专注肿瘤等领域创新药物研发多年

海创药业致力建设国际化创新药一流企业

近日，主营业务为创新药物研发的海创药业股份有限公司(简称“海创药业”)首次发布招股说明书，欲登陆科创板，拟募资25亿元。《经济参考报》记者注意到，海创药业截至目前尚未实现盈利，其运营资金主要依靠外部融资。不过在业内人士看来，千亿市场蓝海中，海创药业或将迎来广阔发展前景。

专注自主研发多年拥有四大技术平台

据招股书介绍，海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业，专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。记者注意到，海创药业拥有一支由多位资深海归博士组成、具有多个新药成功开发经验和国内外知名药企从业经历的研发团队。该团队在癌症和代谢性疾病等多个重大疾病的机理具有深入研究。在靶标选择、化合物设计、生物模型设计等方面，该团队亦具有丰富经验和科学敏感性。

招股书显示，海创药业自成立以来始终坚持自主研发和自主创新。报告期(指2018年、2019年和2020年)内，海创药业研发费用分别为4893.45万元、1.16亿元和4.29亿元，2019年和2020年分别大增了137.25%和269.47%。与此同时，海创药业研发人员规模也日渐庞大，从2018年末的40人增长至2020年末的67人。在团队的不断突破下，海创药业建立了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台四大核心技术平台。

依托于上述核心技术平台，海创药业构建了较为丰富的产品管线，涵盖多种癌症及代谢疾病等领域。截至2021年3月末，海创药业共有10项在研产品。其中，2项品种已处于临床阶段，1项正在进行IND(新药临床试验)申请，3项正进行IND申报研究。截至2021年3月末，海创药业拥有51项专利授权，包括中国境内授权27项和境外授权24项，成果丰硕。

在本次发布的招股书中，海创药业重点介绍了HC-1119和HP501两大核心产品。HC-1119主要用于治疗晚期前列腺癌症，目前已在全球启动III期临床试验。作为恩扎卢胺的氘代药物，HC-1119或拥有更高的安全性，一旦研发成功，将有望成为Best-in-class国产创新药物;HP501主要用于治疗高尿酸血症和痛风，正在进行II期临床试验。海创药业表示，公司未来将持续围绕各类癌症、代谢疾病等更多细分领域积极布局，以不断丰富完善公司的产品结构。

市场需求庞大行业前景广阔

本次IPO，海创药业拟募资25亿元，分别用于研发生产基地建设项目、创新药研发项目和发展储备资金。其中创新药研发项目是本次募资的重点，该项目拟投资总额为14.29亿元，计划主要围绕公司聚焦的前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等肿瘤领域以及痛风、慢性肾病等代谢疾病治疗领域，开展创新型小分子化学药的临床试验研究。

《经济参考报》记者注意到，近年来我国政府主管部门相继出台了一系列政策，对于海创药业所身处的创新药领域可持续发展具有重要意义。如国务院2016年印发的《“健康中国2030”规划纲要》，提出促进医药产业发展，加强医药技术创新;同年发布的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》提出，加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术;国家发改委2019年发布的《产业结构调整指导目录(2019年本)》，鼓励拥有自主知识产权的新药开发和生产。

除了良好的外部条件外，记者还发现，受人口老龄化、人均可支配收入提升和行业技术创新等因素驱动，国内抗肿瘤药物市场规模高速增长。据弗若斯特沙利文相关研究报告，2019年我国抗肿瘤药物市场规模为1827亿元，过去五年的年复合增长率为13.5%，未来将继续保持高速增长态势，预计2024年将增长至3672亿元，海创药业正迎来千亿市场蓝海。

而海创药业的核心产品HC-1119和HP501，其市场需求亦在逐渐增长。据弗若斯特沙利文数据，2019年至2024年前列腺癌药物市场规模以24.1%的增速增长，预计到2024年将达到155亿元，2030年将达到506亿元;预计到2024年，我国痛风药物市场规模则将达到33亿元。

业内人士指出，国产创新药的发展不仅能够满足中国患者日益增长的健康需求，还能促进中国从医药大国走向医药强国，面对空间广阔的创新药蓝海，海创药业前景广阔，若本次IPO能够顺利上市或将迎来实质性发展。

目前尚未实现盈利收入存不确定风险

值得投资者注意的是，报告期内海创药业的归母净利润分别为-3857.87 万元、-1.12亿元和-4.90亿元，不仅尚未盈利且亏损幅度还越来越大。同期海创药业经营活动产生的现金流量净额分别为-1775.13万元、-8143.43万元和-2.44亿元，在现金流方面的数据亦不容乐观。海创药业对此坦言，公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。

《经济参考报》记者发现，目前海创药业的营运资金主要依赖于外部融资。截至招股书签署日，海创药业共完成五轮融资，其投资方包括深投控、泰格医药、华融融德、国药中金等。在招股书中，海创药业重点提示了“营运资金不足的风险”：如果公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目，影响在研药品的商业化进度，从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。

海创药业还表示，目前两大核心产品均处于在研阶段，新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，新药研发具有周期长、投入大、影响因素多、风险高等特点。鉴于此，公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。海创药业同时称，受外界因素影响，核心产品新药上市进程可能受到较大程度的延迟或无法获得上市批准;核心产品获批上市后，如在市场拓展、学术推广、医保覆盖等方面的进展未达预期，或团队招募及发展不达预期，则将影响公司未来的商业化能力，如药品商业化后公司收入未能按计划增长，可能导致亏损进一步增加。(记者 谢碧鹭)

关键词： 千亿市场蓝海 海创药业 迎来 广阔发展前景