【资料图】

瑞科生物11月21日公告，为满足中国及国际市场对九价HPV疫苗快速增长的市场需求，经工艺优化、产业化升级和验证，公司HPV疫苗产业化基地首期峰值产能将提高至年产重组九价HPV疫苗2000万剂。该产业化基地建设得到了世界卫生组织（世卫组织）专家的技术指导，建成后将满足中国药品生产质量管理规范(GMP)和世卫组织预认证体系(WHO PQ)要求，以弥补九价HPV疫苗的全球供需缺口。

九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针 对HPV的最有效疫苗。目前，尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。公司核心产品九价HPV疫苗REC603处于III期临床阶段，总样本量优势突出，整体研发进度领先。REC603采用汉逊酵母表达系统，可实现HPV病毒样颗粒的高产及稳定表达，使公司的候选疫苗更适合作商业化生产。

关键词： 生殖器疣 药品生产质量管理规范 世界卫生组织 基地建设