日前，从沈抚示范区获悉，位于沈抚示范区的沈阳鹏悦科技有限公司通过国家有关部门审评，成为创新医疗器械企业，填补了东北地区创新医疗器械领域的空白。公司研发的低温心脏除颤设备，作为东北首个三类创新医疗器械产品，进入国家药监局绿色审查通道。

沈阳鹏悦科技有限公司董事长赵文兵介绍“，鹏悦”专注数字智能精准医疗领域，汇聚行业资深精英团队，潜心研发，完成了完全自主知识产权的“心脏冷冻消融系统”，这项技术的推广应用，将对相关治疗领域产生革命性影响。

据了解，近年来，沈阳鹏悦科技有限公司围绕低温医学，以超低温能量作为核心竞争力，形成了肿瘤冷冻消融系统、心脏外科冷冻消融系统、高危精细手术辅助系统、心肺外科手术系统等多个技术和产品系列，聚焦肿瘤、 呼吸、心脏三大疾病领域，公司多项产品为国内首创。赵文兵说：“公司入驻沈抚示范区一年多的时间，正是研发成果进入临床试验阶段，示范区领导多次亲临企业，征求意见，帮助解决项目推进过程中的难点难题，并帮助企业谋划建立省级产业联盟、揭榜挂帅项目，使企业得到快速发展，企业有望立足沈抚，未来建立起国家级低温医学创新中心。”

围绕发展生命健康产业，沈抚示范区党工委委员、管委会副主任李刚表示，生命健康产业是沈抚示范区确定的主导产业，关乎示范区构建创新型产业体系，助推区域高质量发展，同时，发展生命健康产业，也将给域内人民群众提供优质医疗保障，让更多的人们享受到优质的医疗服务。

2019年到现在三年多时间，沈抚示范区已先后有闽商生命健康食品产业园、国家蛋 白质中心沈抚生命科学园项目落地开工，推动打造世界先进的蛋白质类生物药物检验培育基地;引入了细胞应用生物中心、华域生物科技和干细胞等重点项目;建设了天年医疗大数据中心，实现省内医疗影像资料互联共享;吸引了沈抚方大综合医院、辽宁省肿瘤医院等一批产业项目，实现了数字经济与生命健康产业交融发展，先导趋势愈加凸显。

前不久，沈抚示范区管委会主要领导率队到沈抚示范区数字经济产业园A园调研，在蓝卡(辽宁)健康科技有限公司，大家通过视频看到注册于沈抚示范区的辽宁生命健康数字服务平台，对天津滨海新区、江苏连云港和安徽池州等地养老医疗机构进行线上远程监控服务的实时场景。

蓝卡科技副总裁于露介绍，蓝卡科技2021年初入驻沈抚示范区以来，围绕“数字 辽宁、智造强省”的目标，助推沈抚示范区的智慧城市、数字医疗建设，打造了“辽宁生命健康数字平台”和“数字社区128解决方案”，用互联网+医疗健康+养老服务+数字社区的方式，系统推出家庭医生及分级诊疗服务体系、医养结合服务体系以及相关医联体运营机制。通过线上和线下结合，利用自主研发的APP和电话、微信等多种方式开展服务。于露说：“一年来，我们企业立足沈抚示范区，面向全国，为多地超过10万的老年人提供了医疗和养老服务，为近千万的受众提供了智慧社区服务，收到了很好的社会效益和经济效益。”“企业之所以发展的快、发展的好，得益于沈抚示范区的营商环境和政策支持，得益于沈抚示范区确立的生命健康产业发展定位，我们在这里完成产业集聚，实现了抱团取暖。” (兵歌)

关键词： 创新医疗器械产品 国家药监局 绿色审查通道 低温心脏除颤设备